Правила хранения лекарственных средств в аптеке

Хранение лекарственных средств — важный аспект работы любой аптеки, от которого зависит не только качество препаратов, но и безопасность их применения. Неправильное хранение может привести к ухудшению свойств медикаментов, а в некоторых случаях даже к их утрате эффективности или опасности для здоровья. Поэтому для фармацевтических организаций разработаны строгие требования, регламентирующие условия хранения лекарств, которые должны соблюдаться на всех этапах — от поступления товара до продажи конечному потребителю. В этой статье мы рассмотрим основные правила хранения лекарственных средств в аптеке, включая нормативную базу, температурные и климатические требования, а также принципы контроля.

Содержание

Нормативная база
Температурный режим хранения лекарств
Общие правила хранения лекарственных средств
Требования к влажности в помещении
Принципы размещения отдельных категорий лекарственных средств
Как контролировать условия хранения

Нормативная база

Для обеспечения надлежащего хранения лекарственных средств необходимо придерживаться определенных нормативных актов, регулирующих эту сферу. В России основные требования устанавливаются следующими документами:

Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» — регулирует порядок производства, хранения и оборота медикаментов.
Приказ Минздрава России № 647н «Правила хранения и транспортировки лекарственных средств» — уточняет требования к температурному режиму, освещенности, влажности и другим условиям хранения.
ГОСТ 31665-2012 «Продукты медицинского назначения. Условия хранения» — описывает стандарты хранения медикаментов в аптеке.
Санитарные правила и нормы (СанПиН) — охватывают требования к помещению, где происходит хранение фармпрепаратов.

Эти нормативы помогают обеспечить соблюдение должных условий для каждого типа лекарств, гарантируя их безопасность и эффективность.

Температурный режим хранения лекарств

Температурный режим — один из ключевых факторов, влияющих на сохранность и эффективность лекарственных средств. В зависимости от особенностей препаратов, для их хранения могут быть установлены различные температурные условия.

Температура хранения фармпрепаратов

Температура — это основной фактор, который необходимо контролировать при хранении лекарств. В аптеках важно учитывать, какая температура должна быть в холодильнике для хранения лекарственных средств и для других категорий препаратов. Например:

Для большинства препаратов температура хранения составляет +15°C до +25°C (комнатная температура).
Для термолабильных препаратов (например, вакцины, инсулины) необходима температура от +2°C до +8°C, что требует хранения в холодильниках.
Для некоторых препаратов требуется хранение в прохладном месте в аптеке при температуре от +8°C до +15°C.

При этом важно помнить, что резкие колебания температуры могут привести к утрате эффективности лекарств.

Климатические требования к режиму хранения

Климатические условия, включая температуру и влажность, должны поддерживаться на оптимальном уровне. Кроме того, важно соблюдать нормы воздухообмена и освещённости в аптеке и на складе.

Относительная влажность воздуха

Для большинства фармацевтических препаратов влажность является не менее важным фактором, чем температура. Нормы влажности в аптеке обычно составляют 40-60%. При повышенной влажности (например, свыше 70%) лекарства, особенно порошки и таблетки, могут быстро потерять свои свойства. Это особенно важно для хранения таких средств, как антибиотики и витамины.

Воздухообмен в местах хранения

Система вентиляции играет важную роль в поддержании необходимого микроклимата в аптеке. Недостаточный воздухообмен может привести к накоплению влаги в помещении, что, в свою очередь, нарушает условия хранения медикаментов. Важно обеспечить регулярный приток свежего воздуха для предотвращения конденсации и загрязнения.

Состав воздуха в аптеке и на складе

Для хранения фармпрепаратов крайне важно, чтобы воздух в помещениях был чистым, без посторонних химических или биологических загрязнителей. Это особенно касается помещений, где хранятся стерильные препараты. Чистота воздуха влияет на срок годности и стабильность средств, поскольку они могут реагировать с химическими веществами в воздухе, что снижает их эффективность.

Освещенность

Лекарственные средства должны храниться в местах с минимальным воздействием солнечного света. Интенсивное освещение может вызвать фотохимические реакции в некоторых препаратах, что приведёт к их разрушению. Для этого в аптеках следует использовать темные шкафы, ящики и контейнеры для хранения светочувствительных медикаментов.

Общие правила хранения лекарственных средств

Хранить лекарства в соответствии с инструкцией. Каждое средство имеет свою инструкцию по хранению, которая содержит все необходимые параметры: температуру, влажность, свет и прочее.
Разделение препаратов по категориям. Лекарства делятся на группы в зависимости от их условий хранения — те, что требуют холод, те, что должны находиться при комнатной температуре и т.д. Это помогает избежать неправильного хранения и повреждения препаратов.
Обеспечение правильной маркировки. Все препараты должны быть четко промаркированы, включая информацию о сроке годности и температурных условиях хранения.

Требования к влажности в помещении

Влажность в аптеке должна строго контролироваться, так как она влияет на сохранность большинства фармацевтических продуктов. Для хранения большинства медикаментов влажность должна составлять от 40% до 60%. Для некоторых препаратов (особенно таблеток и порошков) сухость воздуха является критически важной. Влажность выше 60% может способствовать их порче, образованию конденсата, а также развитию микроорганизмов.

Принципы размещения отдельных категорий лекарственных средств

Лекарства, требующие охлаждения. Они должны храниться в холодильниках при температуре от +2°C до +8°C, вдали от дверей, чтобы избежать частых температурных колебаний.
Лекарства при комнатной температуре. Эти средства могут быть размещены на полках, при этом следует избегать их прямого воздействия солнечного света.
Лекарства, требующие хранения в сухом месте. Такие препараты должны храниться в местах с минимальной влажностью.

Как контролировать условия хранения

Для того чтобы обеспечить соблюдение всех этих условий, необходимо использовать специализированное оборудование для контроля температуры и влажности.

Оборудование для контроля температуры и влажности

Существует несколько типов оборудования, которые помогают контролировать температурный и влажностный режим в аптеке:

Термометры и гигрометры. Эти приборы необходимы для регулярного контроля температуры и влажности воздуха.
Регистраторы температуры и влажности. Эти устройства позволяют вести непрерывный мониторинг, сохраняя данные для последующего анализа.
Интернет-решения для удалённого контроля. Современные системы мониторинга позволяют следить за условиями хранения в режиме реального времени, а также получать уведомления о нарушениях.

Использование такого оборудования помогает оперативно выявлять и устранять отклонения, обеспечивая сохранность лекарств и соблюдение всех норм и стандартов.

Правильное хранение лекарственных средств — это залог их эффективности и безопасности. Соблюдение температурных, влажностных и других условий в аптеке позволяет гарантировать, что препараты сохранят свои свойства до момента использования.